مطالب کاربردی و آموزشی

 

به دلیل اهتمام ویژه مدیریت شرکت به اصل کیفیت ، آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت داروسازی تولیددارو با پشتیبانی پرسنل آموزش دیده ومجرب خود ونیز با برخورداری از دستگاههای مدرنِ مورد استفاده در آنالیز وتعیین مقدار مواد اولیه ومحصول ، آخرین دستورالعمل های کنترل کیفی FDA واستاندارد های بین المللی را در ارزیابی کیفی محصولات ساخته شده و همچنین در کنترل فرآیند کامل تهی? آنها، از خرید مواد اولیه تا انبار داری محصول نهایی به اجرا در می آورد.

مطالعات پایداری ادواری بررسی طی یک دوره حداقل 12 ماهه می باشد که معرف انجام تست پایداری یک محصول یا بسته بندی در طول عمر قفسه ای و زمان مصرف تا تاریخ انقضا می باشد.

این آزمایشگاه داری 37 پرسنل می باشد که اکثر آنها را افراد لیسانس و فوق لیسانس تشکیل می دهند و در بخش های مختلف آنالیز دستگاهی ، میکروبیولوژی ، IPQC ، کنترل مواد بسته بندی وکنترل فیزیکوشیمیایی فعالیت می نماید. داروسازان ، شیمیست ها ، میکروب شناسان وتمامی افرادی که در این واحد کار می کنند با توجه خاص نسبت به ایمنی واثربخشی کیفی فرآورده های تولید شده ، آنچنان با احساس مسئولیت تلاش می کنند که نام محصولات شرکت تولیددارو با کیفیت همراه ومعادل گردد.

آزمایشگاه کنترل میکروبی

مسئولیت انجام تست های استریلیتی و میکروبی محصولات جهت اطمینان از استریل بودن و عدم آلودگی محصولات نهایی بر اساس دستورالعمل های فارماکوپه ای , انجام تست های L A L محصولات جهت تعیین تب زایی , انجام تست های میکروبی مواد اولیه ,انجام آزمایشات کنترل میکروبی آب خام ، آب مقطر،آب شستشو ی مخازن تهیه محصولات , تهیه S.O.P های لازم جهت انجام صحیح کنترل های میکروبی مطابق با استانداردهای داروئی بین المللی وبه روز آوری آنها ,کنترل میکروبی محصولات ، مواد اولیه ، ظروف بسته بندی و نمونه های ارسالی از فرمولاسیون ، معتبر سازی تانک های تهیه و دستگاههای پرکنی بخش های مختلف تولید ، کنترل هوای اتاق های تمیز بخش استریل و غیر استریل ، انجام آزمایشات پرزواتیو ، معتبر سازی ، اندوتوکسین ، استریلیتی و ...، انجام آزمایشات ادواری محصولات و مواد اولیه و تعیین پتانسی ویتامین ها با بهره گیری از آخرین روشهای فارماکوپه را دارا می باشد .

این بخش نقش نظارت بر کلیه قسمتهای تولید (مراحل ساخت و بسته بندی ) را دارا است . هدف آن جاری شدن قوانین GMP در کلیه پروسه های تولید (از قسمت توزین تا بسته بندی نهایی محصول ) می باشد .ازجمله فعالیت های این قسمت ها عبارت است از: نظارت بر توزین مواد اولیه ساخت دارو و نظارت در ساخت محصول در کلیه مراحل تولید نظارت بر کارکرد اتوکلاوها, نظارت بر رعایت اصول GMP در کلیه مراحل تولید,نظارت بر کیفیت عملکرد دستگاههای تولید ,کنترل سیستم آبسازی بطور روزانه , تهیه S.O.P های لازم جهت کنترل مواد اولیه ومحصولات مطابق با استانداردهای داروئی بین المللی وبه روز آوری آنها نمونه برداری از محصولات نهایی کلیه خطوط جهت تحویل به آزمایشگاه.